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最新研究：國產光學相干眼生物測量儀測量眼軸長度準確性好，便捷性佳

日前，復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院眼科、國家衛生健康委員會近視眼重點實驗室、上海市眼視光學研究中心最新研究成果《國產與進口光學相干原理的眼生物測量儀測量兒童青少年眼軸長度的對比研究》在《中國眼耳鼻喉科雜志》2022年7月第22卷第4期刊發。該研究旨在探尋國產眼生物測量儀測量眼軸長度的準確性及臨床應用價值，研究結果顯示：國產眼生物測量儀FAL-1000A與進口眼生物測量儀IOL Master500測量眼軸的相關性和一致性良好。


2021年國家衛健委發布的數據顯示：2020年我國兒童青少年近視總體患病率達52.7%，且呈低齡化、重度化方向發展。當前，近視已成為影響我國兒童青少年眼健康的重大公共衛生問題，受到社會各界廣泛關注。同時，兒童青少年近視防控上升為國家戰略，兒童屈光發育檔案建設工作在全國范圍普遍推廣。

眼軸長度（AL，axial length），即眼球前后直徑長度，其測量由于不受睫狀肌調節變化的影響，客觀、穩定，且與屈光度有較為密切的關系，因此，眼軸長度已經成為兒童青少年屈光發育的重要監測參數和臨床診療的常規檢查指標。臨床上，主要使用非接觸眼生物測量儀測量眼軸長度。國產眼生物測量儀FAL-1000A應用邁克爾孫干涉原理，采用優化的圓盤式折射裝置，一次操作可連續自動重復5~10次眼軸測量，同時可獲得角膜曲率等參數，并支持患者信息二維碼掃描錄入和檢查結果自動上傳功能，測量效率高且生產和維護成本低。但目前尚無研究報告FAL-1000A臨床測量兒童青少年眼軸長度的準確性。本研究旨在探討FAL-1000A測量兒童青少年眼軸的準確性，用于評估其在兒童、青少年眼軸長度測量中的臨床應用價值。
該研究隨機選取視光中心屈光門診就診的兒童、青少年患者406例為研究對象，分別應用國產眼生物測量儀FAL-1000A及進口眼生物測量儀IOL Master 500測量眼軸長度，采用右眼數據進行統計分析，對2種儀器測量的眼軸長度進行描述性統計，采用Shapiro-Wilk檢驗對計量資料進行正態性檢驗，采用Pearson相關分析法及簡單線性回歸分析2種儀器測量的相關性，Bland-Altman分析法比較2種儀器測量的一致性，并配對t檢驗比較2種儀器測量的差異性。結果顯示：國產眼生物測量儀FAL-1000A與進口眼生物測量儀IOL Master 500測量眼軸長度的相關性和一致性良好，可用于測量兒童、青少年眼軸長度。


由于眼軸測量工作量大，需要精確、便捷、高效、經濟、易于普遍推廣的測量設備以便開展大規模社區篩查工作。該研究也說明了國產眼生物測量儀FAL-1000A臨床應用價值的廣闊前景：與進口眼生物測量儀IOL Master 500相比，國產眼生物測量儀FAL-1000A便捷度更高，更方便非醫療人群使用，且售價與維護成本較低，有利于在基層醫療衛生機構、學校、社區推廣使用，對進一步普及眼軸長度測量、提高眼軸長度測量的準確性、有效進行近視管理有良好的推進作用。


據悉，本次試驗所使用的國產眼生物測量儀FAL-1000A由湖南火眼醫療科技有限公司研發出品，采用邁克耳孫干涉原理，具有精度高、測量快、易上手、非接觸等特點。精準定位兒童青少年近視防控場景，配適視光門診、校園篩查、配鏡機構等多種應用環境。此外，還具有大數據分析功能——可基于臨床數據，對6-14歲兒童青少年測量的眼軸和角膜曲率進行綜合分析，生成高度近視風險評估報告，有利于近視防控篩查、近視干預效果的跟蹤和預測。