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新聞資訊

最新研究：FAL-1000A與Lenstar LS900對眼生物學參數測量結果的一致性分析

日前，首都醫科大學附屬北京同仁醫院、北京同仁眼科中心、眼科學與視覺科學北京市重點實驗室、工信部醫學人工智能研究與驗證實驗室，最新研究成果《FAL-1000A與Lenstar LS900對眼生物學參數測量結果的一致性分析》在《中華眼視光學與視覺科學雜志》2023年25卷 9期刊發。該研究旨在評估國產眼生物測量儀FAL-1000A與進口眼生物測量儀Lenstar LS900這兩種設備測量屈光不正人群眼生物學參數的一致性。結果顯示：FAL-1000A與Lenstar LS900測量的AL、角膜曲率、AL/CR等參數比較，具有良好的一致性，可用于屈光不正人群眼生物學參數評估。

眼軸長度（AL，axial length），即眼球前后直徑長度，其測量由于不受睫狀肌調節變化的影響，客觀、穩定，且與屈光度有較為密切的關系，因此，眼軸長度已經成為兒童青少年屈光發育的重要監測參數和臨床診療的常規檢查指標。目前臨床上應用于眼球生物測量的方法主要分為光學法和超聲法。與超聲生物測量方法相比，光學生物測量克服和減少了人為因素至其可變性的重要缺點，提高了測量的客觀性、準確性和重復性。

Lenstar LS900是目前臨床上應用比較廣泛的光學眼生物測量儀之一，具有非接觸性、良好的重復性和準確性等優點。FAL-1000A為中國自主研發的眼生物測量設備，采用優化的圓盤式折射裝置，1次操作可同時獲取眼軸長度（Axial length，AL）、角膜平坦軸曲率（Flat meridian keratometry，K1）、角膜陡峭軸曲率（Steep meridian keratometry，K2）、平均角膜曲率（Mean keratometry，Km）、眼軸曲率比（Axial length/ radii of corneal curvature，AL/CR）等眼部生物學參數，測量效率高且生產和維護成本低。由于FAL-1000A在臨床應用時間較短，目前有研究證實了FAL-1000A測量眼軸結果與進口光學生物測量儀具有良好的一致性。

但研究對象限于青少年。本研究旨在探討FAL-1000A與Lenstar LS900測量中青年屈光不正人群AL與角膜曲率的差異性、相關性與一致性。

對象與方法

本研究連續選取2022年8~9月在首都醫科大學附屬北京同仁醫院眼科屈光手術中心接受術前檢查的屈光不正患者386例（386眼），分別使用光學相干原理的國產眼生物測量儀FAL-1000A及進口眼生物測量儀LenstarLS900測量AL、K1、K2、Km、AL/CR等5個參數。對兩張儀器測量的參數進行描述性統計，采用Shapiro-Wilk檢驗對計量資料進行正態性檢驗。采用配對t檢驗比較2種儀器測量的差異性；采用Pearson相關分析法分析2種儀器測量的相關性；采用Bland-Altman分析法比較2種儀器測量的一致性，并計算95%一致性界限（Limits of agreement，LoA）。以P<0.05為差異有統計學意義。

結果

FAL-1000A測量AL、K1、K2，Km及AL/CR和Lenstar LS900測量的值均呈高度正相關，且差異均有統計學意義（r=0.98、0.98、0.98、0.99、0.97，均P<0.001）。顯示出了FAL-1000A和Lenstar LS900具有良好的一致性。

綜上所述，FAL-1000A作為一種新型的國產光學生物測量儀，與Lenstar LS900測量參數比較具有良好的一致性，在AL、角膜曲率，AL/CR等參數方面可以相互替代使用。且國產眼生物測量儀FAL-1000A具有操作快捷、生產及維護成本低等優點，特別適合大樣本的篩查。本研究的局限性在于僅在屈光不正的健康眼中進行了評估，日后還需在白內障、角膜疾病等人群中作進一步的研究證實。